層流采樣車適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔料的采樣。根據(jù)GMP標準要求,麗杰凈化生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB--191(包裝標準)的規(guī)定。
層流采樣車工作原理:
潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織,變速離心風機將負壓箱內經(jīng)過粗效過濾器預過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾。從高效過濾器出風面吹出的潔凈空氣,以一定的均勻的斷面風速通過工作區(qū)時,將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。為方便用戶,采用可拆裝式工作臺面,當采樣物料重量≤10kg時,可在工作面上進行,電平指示180既能達到萬級凈化標準。當采樣物料重量≥10kg時,則必須將上下兩塊工作臺面拆掉,用物料桶配合小車進行,電平指示220V。
層流采樣車結構特點:
本采樣車箱體采用全鋼結構形式,箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序,外表面噴塑處理。箱體上部是送風箱和靜壓箱,靜壓箱內有高效過濾器。采用可調風量的風機系統(tǒng),輕觸型開關調節(jié)電壓大小,可使工作區(qū)的平均風速始終保持理想的范圍內,從而有效地延長了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強烈的2537A短波紫外線,它不僅能殺死微生物的活性細胞,而且對于強抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外,噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。
層流采樣車安裝:
1、采樣車電源外接線牢固,防止因接線不實而燒損風機。
2、采樣車允許短距離移動,但必須保證地面平整光滑,移動速度不大于6米/分鐘,以防外界氣流干擾從而影響工作區(qū)潔凈度。移動時電源線應有足夠長度,防止移動中出現(xiàn)電源線被拉斷從而造成事故!
層流采樣車基本參數(shù):
潔凈等級 萬級≥0.5μm(美國聯(lián)邦標準209E) 萬級@≥0.5μm(美國聯(lián)邦標準209E)
平均風速 0.25-0.6m/s 0.25-0.6m/s
噪聲 ≤58dB(A) ≤58dB(A)
電源 AC,單相220V/50Hz AC,單相220V/50Hz
最大功耗 0.3kW 0.3kW
正常工作條件 5℃~40℃相對濕度:≤80% 5℃~40℃相對濕度:≤80%
大氣壓力 86~106KPa 86~106KPa
外觀尺寸 700×1000×1800
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