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| 制藥廠耐高溫過濾器運行驗證的步驟 |
| 瀏覽次數(shù)：1458 次 發(fā)布時間：2022-09-25 |
(1)繪制高效過濾器布置圖，并編安裝序號
(2)列制制藥廠耐高溫高效過濾器安裝記錄表
(3)高效過濾器的檢漏：1)檢測高效過濾器與靜壓箱的密封并作檢漏試驗;2)高效過濾器的檢漏方法，DOP檢漏法，或塵埃粒子巡檢法(即將塵埃粒子計數(shù)器取樣口貼近濾紙蓖口10mm處，沿鄒折方向按每秒20～30mm的速度勻速移動，發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)驟然增加，即對該點進行測定3次，作為漏點判斷依據(jù))
(4)制藥廠耐高溫高效過濾器的檢測周期，根據(jù)有關資料介紹及廠家實踐經(jīng)驗交流。固體制劑車間每3月測1次;水針制劑車間每1月1次;百級層流罩每批測1次。
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