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GMP廠房不合格是否與和高效過濾器有關(guān) |
瀏覽次數(shù):1269 次 發(fā)布時(shí)間:2018-05-30 |
很多業(yè)主在檢測潔凈廠房過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房局部,也有整個(gè)工程。如果檢測不合格,雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清沽等最終達(dá)到了要求,但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力,耽誤了工期,延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程。在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn),造成GMP廠房潔凈度不合格的主要原因很多種,但是和高效過濾器又有什么關(guān)系呢?
1工程設(shè)計(jì)不合理
這種現(xiàn)象比較少見,主要是在一些小型的凈化級(jí)別要求不太高的潔凈室建造上?,F(xiàn)在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在投標(biāo)中給出了較低的報(bào)價(jià)。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率較低的空調(diào)通風(fēng)壓縮機(jī)組,使送風(fēng)功率與凈化面積不匹配,導(dǎo)致潔凈度不合格。還有另外一個(gè)原因,是使用單位在設(shè)計(jì)施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會(huì)使原先的設(shè)計(jì)不能達(dá)到要求。這種先天性的缺陷是難以改進(jìn)的,要在工程設(shè)計(jì)階段避免。
2回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好
在設(shè)計(jì)方面的原因,有時(shí)因空間所限未能采用“頂送側(cè)回"或者回風(fēng)口數(shù)量不夠,在設(shè)計(jì)方面的原因排除后,回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的環(huán)節(jié)。如果調(diào)試不好,回風(fēng)口阻力過大,回風(fēng)量小于送風(fēng)量,也會(huì)造成潔凈度不合格。另外在施工中,回風(fēng)口離地面的高度對(duì)潔凈度也有影響。
3檢測時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)間不夠
國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30min后開始測試工作。如果運(yùn)行時(shí)間太短,也會(huì)造成潔凈度不合格。這種情況下,適當(dāng)延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間日即可。
4凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
在施工過程中,整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng),尤其是送、回風(fēng)管道都不是一次完成,施工人員和工環(huán)境都會(huì)造成通風(fēng)管道和高效過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結(jié)果。改進(jìn)措施是,邊施工邊清潔,一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環(huán)境等造成的污染。
上面只是幾個(gè)比較有可能出現(xiàn)的問題點(diǎn),但是往往很多業(yè)主忽略了最為重要,也是最容易出現(xiàn)問題的兩點(diǎn),而且都是和高效過濾器有很大關(guān)系:
1用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品
國家規(guī)定在潔凈度10萬級(jí)或高于10萬級(jí)以上的空氣凈化處理,應(yīng)采用初效、中效、高效過濾器的三級(jí)過濾。而不乏有大型凈化工程在1萬級(jí)的凈化級(jí)別上采用亞高效過濾器代替高效過濾器,從而造成了潔凈度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認(rèn)證的要求。詳情請(qǐng)參考10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
2送風(fēng)管或過濾器密封不好
這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的,在驗(yàn)收時(shí)會(huì)表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個(gè)房間或局部不合格,改進(jìn)的方法是,送風(fēng)管采用漏光試驗(yàn)法檢漏,高效過濾器用粒子計(jì)數(shù)器對(duì)過濾器的斷面、封膠、安裝框架進(jìn)行掃描,找出泄露位置,精心密封。解決高效過濾器有可能所帶來的問題。
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