制藥廠高效過(guò)濾器如何進(jìn)行運(yùn)行驗(yàn)證?麗杰凈化為您總結(jié)四類方法:
(1)繪制高效過(guò)濾器布置圖,并編安裝序號(hào);
(2)列制高效過(guò)濾器安裝記錄表,樣表格式如圖所示
(3)高效過(guò)濾器的檢漏:1)檢測(cè)高效過(guò)濾器與靜壓箱的密封并作檢漏試驗(yàn);2)高效過(guò)濾器的檢漏方法,DOP檢漏法,或塵埃粒子巡檢法(即將塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口貼近濾紙蓖口10
mm處,沿鄒折方向按每秒20~30 mm的速度勻速移動(dòng),發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)驟然增加,即對(duì)該點(diǎn)進(jìn)行測(cè)定3次,作為漏點(diǎn)判斷依據(jù)) ;
(4)高效過(guò)濾器的檢測(cè)周期,根據(jù)有關(guān)資料介紹及廠家實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)交流。固體制劑車(chē)間每3月測(cè)1次;水針制劑車(chē)間每1月1次;百級(jí)層流罩每批測(cè)1次。
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