詳細信息：
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等，這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件，因此微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?；瘖y品生產(chǎn)用潔凈室控制對象是塵粒、微生物，與藥品生產(chǎn)用潔凈室的要求類似，所以化妝品生產(chǎn)用潔凈室等級可參照藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范進行設(shè)計、建造。
化妝品生產(chǎn)潔凈廠房的灌裝室一般設(shè)計為萬級、局部(灌裝生產(chǎn)線)為100級，半成品貯藏室、一次包裝室等生產(chǎn)間為10萬級，并有以下設(shè)計要求：
1.制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。
2.生產(chǎn)車間地面應(yīng)當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度，不積水，在最低處設(shè)置地漏。地漏應(yīng)當有翻碗或者蓖蓋。
3.生產(chǎn)車間四壁及天花板應(yīng)當用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。工作人員和物料均須經(jīng)緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間。
4.生產(chǎn)車間通道應(yīng)當寬敞，采用無阻攔設(shè)計，保證運輸和衛(wèi)生安全防護。生產(chǎn)車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后應(yīng)當徹底清洗、消毒。
5.設(shè)參觀走廊的生產(chǎn)車間應(yīng)當用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止人為污染。
6.生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室，室內(nèi)應(yīng)當有衣柜、鞋架等更衣設(shè)施，并應(yīng)當配備流動水洗手及消毒設(shè)施。
7.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室。半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
8.采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進風口應(yīng)當遠離排風口，進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。
9.生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米。 生產(chǎn)車間應(yīng)當有良好的通風設(shè)施，保持適宜的溫濕度。生產(chǎn)車間應(yīng)當有良好的采光及照明，工作面混合照度不得小于220lx，檢驗場所工作面混合照度不得小于540lx。
|
阿里咨詢